Legfontosabb

Kezelés

Pronoran analógok és árak

Ebben a cikkben elolvashatja a Pronoran gyógyszer használati utasítását. Visszajelzést nyújt a webhely látogatói - ennek a gyógyszernek a fogyasztói számára, valamint az egészségügyi szakemberek véleményét a Pronoran gyakorlatban történő használatáról. Nagy kérés az, hogy aktívan adjuk hozzá a gyógyszerről szóló véleményét: a gyógyszer segített vagy nem segített megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat figyeltek meg, amelyeket a gyártó esetleg nem jelentett be a kommentárban. A Pronoran analógjai a rendelkezésre álló szerkezeti analógok jelenlétében. Parkinson-kór, a memória és figyelem romlásának kezelésére felnőttek, gyermekek öregedése során, valamint terhesség és szoptatás idején. A gyógyszer összetétele.

Pronoran - a dopaminerg receptorok agonistája. Behatol az agy véráramába, ahol kötődik az agy dopaminerg receptoraihoz, nagy affinitást és szelektivitást mutatva a dopaminerg receptorokhoz, mint például a D2 és D3.

A pyribedil (a Pronoran gyógyszer hatóanyaga) hatásmechanizmusa meghatározza a gyógyszer fő klinikai tulajdonságait a Parkinson-kór kezelésére mind a betegség kezdeti, mind későbbi szakaszában, valamennyi fő motoros tünetre hatással. A piribedil amellett, hogy a dopaminerg receptorokra hat, két központi központi idegrendszeri alfa-adrenerg receptor (például alfa2A és alfa2C) antagonistájának aktivitását is mutatja..

A pyribedil, mint az alfa2 receptorok antagonistája és az agy dopaminerg receptorának agonistája, szinergikus hatását számos Parkinson-kóros állatmodellben kimutatták: a pyribedil hosszan tartó használata kevésbé kifejezett dyskinesia kialakulásához vezet, mint a levodopa, hasonló hatékonyságú a reverzibilis akineziával, az egyidejűleg Parkinson kór.

Az emberekben végzett farmakodinámiás vizsgálatok során a dopaminerg típusú kortikális elektrogenezis gerjesztését mind ébren, mind alvás közben kimutatták, a dopamin által szabályozott különféle funkciókhoz kapcsolódó klinikai aktivitás megnyilvánulásával. Ezt a tevékenységet viselkedési vagy pszichometrikus skálán mutatták be. Egészséges önkéntesekben kimutatták, hogy a piribedil javítja a kognitív feladatokhoz kapcsolódó figyelmet és éberséget..

A Pronoran monoterápiában vagy levodopával kombinált hatékonyságát a Parkinson-kór kezelésében három kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban tanulmányozták (2 vizsgálat a placebóval összehasonlítva és 1 vizsgálat a bromokriptinnel összehasonlítva). A vizsgálatokban 1133, 1-3. Stádiumú beteg vett részt Hen és Yara skála szerint (Hoehn és Jahr), akik közül 543 kapott Pronoran-t. Kimutatták, hogy a Pronoran napi 150-300 mg-os adagolással hatékonyan képes kezelni az összes motoros tünetet, 30% -kal javítva a Unified Parkinson-féle betegségminősítési skála (UPDRS) 3 részét (motor) több mint 7 hónapig monoterápiával és 12 hónapig kombinációban levodopa. Az „aktivitás a mindennapi életben” rész javulását az UPDRS 2 skálán ugyanazon az értéken értékelték.

A monoterápiában a pyribedilt kapó levodopa sürgősségi kezelést igénylő betegek statisztikailag szignifikáns aránya (16,6%) kevesebb volt, mint a placebót kapó betegek körében (40,2%)..

A dopaminerg receptorok jelenléte az alsó végtagok erekben megmagyarázza a pyribedil értágító hatását (növeli a véráramot az alsó végtagok erekben).

Szerkezet

Pyribedil + Segédanyagok.

farmakokinetikája

A Pronoran gyorsan és csaknem teljesen felszívódik az emésztőrendszerből és intenzíven eloszlik. A pyribedil maximális koncentrációja (Cmax) a vérplazmában a szabályozott felszabadulású adagolási forma orális beadása után 3–6 óra eltelte után érhető el. A plazmafehérje-kötődés átlagos (a kötetlen frakció 20-30%). A pyribedil plazmafehérjékhez való alacsony kötődése miatt alacsony a gyógyszerkölcsönhatások kockázata más gyógyszerekkel történő együttes alkalmazás esetén: A Pyribedil nagymértékben metabolizálódik a májban és főleg a vizelettel ürül: az abszorbeált pyribedil 75% -a a vesékben metabolitok formájában ürül ki. A pyribedil plazmaeliminációja kétfázisú, és egy kezdeti fázisból és egy második lassabb fázisból áll, ami ahhoz vezet, hogy a pyribedil koncentrációja a vérplazmában több mint 24 órán keresztül fennmaradjon.

Jelzések

  • kiegészítő tüneti kezelés a krónikus kognitív károsodás és az érzékszervi elégtelenség öregedése során (figyelem, memória stb.);
  • Parkinson-kór monoterápia formájában (elsősorban remegést magában foglaló formákban) vagy a levodopa-val történő kombinált terápia részeként a betegség kezdeti és későbbi szakaszában, különösen a remegést magában foglaló formákban;
  • kiegészítő tüneti terápiaként az alsó végtagok artériáinak obliteráló betegségei miatt fellépő időszakos claudikációhoz (2. szakasz a Lerish és a Fontaine osztályozása szerint);
  • az ischaemiás genezis szemészeti betegségeinek tüneteinek kezelése (beleértve a látásélesség csökkenését, a látómező szűkítését, a színek kontrasztjának csökkenését).

Engedje ki az űrlapokat

50 mg film-vezérelt, szabályozott leadású tabletta.

Használati utasítás és adagolási rend

Belül. A tablettát étkezés után kell bevenni, fél pohár vízzel rágás nélkül le kell mosni.

Minden indikáció esetén (a Parkinson-kór kivételével) a gyógyszert napi egyszeri 50 mg-os adagban (1 tabletta) kell felírni. Súlyosabb esetekben - 50 mg naponta kétszer.

Parkinson-kór esetén napi 150–250 mg-ot (naponta 3–5 tablettát) írnak elő monoterápiában, napi 3 adagra osztva. Ha a gyógyszert 250 mg-os adagban kell szednie, akkor ajánlott bevenni két 50 mg-os tablettát reggel és délután, és egy 50 mg-os tablettát este..

Levodopa készítményekkel kombinálva alkalmazva a napi adag 150 mg (3 tabletta): ajánlott 3 adagra osztani..

Az adag kiválasztásakor annak növekedése esetén ajánlott az adagot titrálni, fokozatosan növelve 2 hetente 1 tablettával (50 mg)..

A dopaminerg receptor agonista kezelés hirtelen abbahagyása a rosszindulatú antipszichotikus szindróma (CNS) kialakulásának kockázatával jár. Ennek elkerülése érdekében a Pronoran adagját fokozatosan kell csökkenteni, amíg teljes mértékben vissza nem vonják.

A szokások és a hajtóerők zavara

A szokások és a vezetési zavarok kockázatának elkerülése érdekében a gyógyszer legalacsonyabb effektív dózisát kell felírni. Ilyen tünetek esetén fontolóra kell venni az adag csökkentését vagy a gyógyszeres kezelés fokozatos leállítását.

Máj- és / vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek

A Pronoran alkalmazását ebben a betegcsoportban nem vizsgálták. Máj- és / vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén a Pronoran-t óvatosan kell alkalmazni.

Mellékhatás

  • mentális rendellenességek, például zavart, izgatottság, hallucinációk (látás, hallás, vegyes), amelyek eltűnnek a gyógyszer abbahagyásakor;
  • agresszió, pszichotikus rendellenességek (delírium, delírium), szédülés, eltűnés, amikor a gyógyszert megszüntetik;
  • álmosság;
  • diszkinézia (motoros rendellenességek);
  • alacsony vérnyomás;
  • ortosztatikus hipotenzió eszméletvesztéssel vagy rossz közérzettel vagy vérnyomás labilitással;
  • enyhe gyomor-bél rendellenességek (émelygés, hányás, puffadás), amelyek áthaladhatnak, különösen a megfelelő egyedi adag kiválasztásakor;
  • szerencsejáték-kóros függőség;
  • megnövekedett libidó;
  • hiperszexualitásról
  • rögeszmés vásárlási vágy;
  • túladagolás / kényszeres túlaltatás;
  • perifériás ödéma;
  • a bíbor festékkel szembeni allergiás reakciók kockázata, amely a gyógyszer része.

Ellenjavallatok

  • fokozott egyéni érzékenység a pyribedil és / vagy a gyógyszert alkotó segédanyagok iránt;
  • összeomlás;
  • akut miokardiális infarktus;
  • együttes alkalmazás antipszichotikumokkal (kivéve a klozapint);
  • 18 év alatti gyermekek (az adatok hiánya miatt).

Terhesség és szoptatás

Állatkísérletek nem tárták fel a Pronoran közvetlen vagy közvetett negatív hatásait az embrió és magzat fejlődésére, a szülési és postnatális fejlődésre..

Kimutatták, hogy egerekben a pyribedil átjut a placentán, és eloszlik a magzat szerveiben..

Az adatok hiánya miatt nem javasolt a Pronoran alkalmazása terhesség alatt és tartósan reproduktív potenciállal rendelkező nők esetén, akik nem alkalmaznak megbízható fogamzásgátló intézkedéseket.

Szoptatás periódusa

Az adatok hiánya miatt a gyógyszer nem javasolt szoptatás ideje alatt..

Alkalmazása gyermekeknél

18 éves kor alatti gyermekek és serdülők ellenjavallt. A Pronoran hatékonyságát és biztonságosságát 18 év alatti gyermekek és serdülőknél nem vizsgálták, és jelenleg nincs adat a pyribedil alkalmazásáról ebben a populációban..

Különleges utasítások

Receptre adható ki.

Mivel a készítmény szacharózt tartalmaz, fruktóz-, glükóz- vagy galaktóz-intoleranciában szenvedő betegek, valamint a szacharóz-izomaltáz hiánya (ritka anyagcsere-zavar) esetén a gyógyszer nem javasolt.

Néhány betegnél (különösen Parkinson-kórban szenvedő betegeknél) a piribedil szedése közben néha súlyos álmosság jelentkezik, hirtelen elalvásig. A napi tevékenységek során hirtelen elalvás, bizonyos esetekben eszméletlen vagy korábbi tünetek nélkül, rendkívül ritka, ám ennek ellenére figyelmeztetni kell a gépjárművet vezető és / vagy a nagy figyelmet igénylő készülékeken dolgozó betegeket. Ha ilyen reakciók fordulnak elő, a betegeknek meg kell tagadniuk a vezetést és / vagy a nagy figyelmet igénylő felszerelések munkáját. Ezenkívül fontolóra kell venni a piribedil dózisának csökkentését vagy az ezzel a gyógyszerrel történő kezelés abbahagyását.

Ismert, hogy a dopamin agonisták felborítják a vérnyomás szisztémás szabályozását, amelynek eredményeként ortosztatikus hipotenzió alakulhat ki.

A dopaminerg gyógyszerekkel összefüggő ortosztatikus hipotenzió kialakulásának általános kockázata miatt ajánlott a vérnyomás ellenőrzése, különösen a kezelés elején..

Tekintettel a Pronoran-kezelésben részesülő populáció életkorára, figyelembe kell venni az esés kockázatát, amelyet a hirtelen elalvás, hipotenzió vagy zavart okozhat..

A szokások és a hajtóerők zavara

A betegeket monitorozni kell egy viselkedési rendellenesség kialakulásának kimutatására..

A betegeket és gyámjaikat figyelmeztetni kell a viselkedési rendellenességek és a hajtóképesség zavarának lehetséges tüneteiről (szerencsejáték-hajlandóság, fokozott libidó és hiperszexualitás, vásárlás rögeszmés vágya és túladagolása / kényszeres túladagolása), amikor a dopamin-agonistákat szedik. pyribedil. Ilyen tünetek esetén fontolóra kell venni az adag csökkentését vagy a gyógyszeres kezelés fokozatos leállítását.

Olyan viselkedési rendellenességek eseteiről számoltak be, amelyek olyan megnyilvánulásokkal társultak, mint a zavar, agitáció, agresszió. Ilyen tünetek esetén fontolóra kell venni az adag csökkentését vagy a gyógyszeres kezelés fokozatos leállítását.

A dopamin-agonisták pszichotikus rendellenességeket, például delíriumot, delíriumot és hallucinációkat okozhatnak vagy súlyosbíthatják. Ilyen tünetek esetén fontolóra kell venni az adag csökkentését vagy a gyógyszeres kezelés fokozatos leállítását.

Diszkinézia (motoros rendellenességek)

Progresszív Parkinson-kórban szenvedő betegekben diszkinézia alakulhat ki a pyribedil adagjának titrálása kezdetén, miközben levodopa gyógyszereket szed. Ebben az esetben a pyribedil adagját csökkenteni kell..

Malignus antipszichotikus szindróma (CNS)

A rosszindulatú antipszichotikus szindrómához hasonló tüneteket jelentettek a dopaminerg gyógyszerek hirtelen abbahagyásával.

Perifériás ödémát jelentettek dopamin agonista kezelés során. Ezt figyelembe kell venni a piribil felírásakor..

A bíborvörös festék, amely a gyógyszer része, néhány betegnél növeli az allergiás reakciók kockázatát.

Befolyás a járművek és a vezérlő mechanizmusok vezetésére

Azoknál a betegeknél, akiknél a pyribedil-kezelés során súlyos álmosság és / vagy hirtelen elalvás lép fel, tartózkodniuk kell a nagy figyelmet igénylő járművek és felszerelések vezetéséről, amíg ezek a reakciók el nem tűnnek..

Gyógyszerkölcsönhatások

A dopaminerg antiparkinson gyógyszerek és az antipszichotikumok kölcsönös antagonizmusa miatt az antipszichotikumokkal (kivéve a klozapint) történő egyidejű alkalmazás ellenjavallt..

Az antipszichotikumok használata által kiváltott extrapiramidális szindrómában szenvedő betegeknek antikolinerg gyógyszereket kell felírni, és dopaminerg antiparkinson gyógyszereket nem szabad felírni (az antipszichotikumok gátolják a dopaminerg receptorokat)..

A dopaminerg receptor agonisták pszichotikus rendellenességeket okozhatnak vagy súlyosbíthatják azokat. Ha antipszichotikumok felírására van szükség a Parkinson-kórban szenvedő, dopaminerg antiparkinson gyógyszerekkel kezelt betegeknél, akkor az utóbbi adagját fokozatosan csökkenteni kell, amíg teljes mértékben meg nem szűnnek (a dopaminerg gyógyszerek hirtelen megszüntetése a „rosszindulatú antipszichotikus szindróma” kialakulásának kockázatával jár)..

Antiemetikus antipszichotikumok: olyan antiemetikus gyógyszereket kell használni, amelyek nem okoznak extrapiramidális tüneteket.

A dopaminerg parkinson-ellenes gyógyszerek és a tetrabenazin közötti kölcsönös antagonizmus miatt ezen gyógyszerek egyidejű használata nem ajánlott..

A Pronoran és az alkohol egyidejű használata nem javasolt..

Óvatosan kell eljárni, ha a piribedilt más, nyugtató hatású gyógyszerekkel együtt alkalmazzák..

A Pronoran gyógyszer analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

A terápiás hatás analógjai (a Parkinson-kór kezelésére szolgáló szerek):

  • Azilekt;
  • benszerazid;
  • BROMOKRIPTIN;
  • Duellin;
  • Zimox;
  • Isikom;
  • kognitív;
  • Credanil;
  • A levodopa;
  • Madopar;
  • Mendilex;
  • Midantan;
  • Mirapexet;
  • Kinek;
  • Niar;
  • Newpro
  • Pantogam;
  • Pantogam eszköz;
  • Pantocalcin;
  • Parkon;
  • Permax;
  • PC Merz;
  • pramipexol;
  • Recip Modus;
  • Rolprina CP;
  • Segan;
  • selegiíin;
  • Mozi;
  • Acél;
  • Tasmart;
  • Tremorm;
  • Tropacin;
  • Phenotropil;
  • Cyclodol;
  • Aldepril;
  • Yumex.

Pronoran

Pronoran: használati utasítás és áttekintés

Latin név: Pronoran

ATX kód: N04BC08

Hatóanyag: Piribedil (Piribedil)

Termelő: Les Laboratoires Servier Industrie (Franciaország)

A leírás és a fénykép frissítve: 2018.12.08

Árak gyógyszertárakban: 462 rubeltől.

Pronoran - a központi idegrendszerbe történő dopaminerg átvitel serkentője, parkinson-ellenes gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - szabályozott hatóanyagleadású tabletta, bevonattal: mindkét oldalán domború, kerek, piros, egyedi zárások megengedettek, a fényesség és a foltosság enyhe heterogenitása (15 vagy 30 db buborékfóliában, kartoncsomagolásban, ill. 2 vagy 1 fólia)..

Hatóanyag: pyribedil, 1 tabletta - 50 mg.

Kiegészítő komponensek: povidon, talkum, magnézium-sztearát.

Héj összetétele: povidon, poliszorbát 80, karmellóz-nátrium, kolloid szilícium-dioxid, talkum, szacharóz, fehér méhviasz, titán-dioxid, nátrium-hidrogén-karbonát, bíborfesték (Ponceau 4R).

Farmakológiai tulajdonságok

Gyógyszerhatástani

A Pyribedil - a Pronoran aktív komponense - dopaminerg receptor agonistákra utal. Az anyag belép az agy véráramába, ahol kötődik az agy dopaminerg receptoraihoz. A pyribedil nagy affinitást és szelektivitást mutat a dopaminerg receptorok, például a D2 és D3 ellen. A gyógyszert széles körben használják a Parkinson-kór kezelésére mind a korai, mind a késői szakaszban, és a pyribedil befolyásolja az összes fő motoros tünet megnyilvánulásait. Ez a vegyület a központi idegrendszer két fő alfa-adrenerg receptorának antagonista tulajdonságaival is rendelkezik (2A és a2C).

A Pronoran aktív alkotórészének mint az agyban lévő dopaminerg receptorok agonistája és antagonista szinergetikus hatása2 receptorok, amelyeket Parkinson-kórt mutató különféle állatmodellek demonstrációi igazoltak. A piribedilrel történő hosszú távú kezelés eredménye kevésbé kifejezett diszkinézia, mint a levodopa esetében. Ugyanakkor a gyógyszer és a levodopa hatékonysága a reverzibilis akineziával szemben, amely Parkinson-kórban ezzel együtt járó állapotnak bizonyul, majdnem azonos..

A Piribedil növeli a figyelmet és az éberséget a kognitív feladatok megoldásával összefüggésben, és érrendszeri hatással is rendelkezik (növeli az alsó végtagok erekben a véráramlást, mivel ezekben a dopaminerg receptorok vannak).

farmakokinetikája

A Piribedil nagy sebességgel felszívódik az emésztőrendszerből, intenzíven eloszlik a testben. Ennek az anyagnak a maximális tartalma a vérplazmában a tabletták bevétele után 3–6 órával érhető el, és szabályozott felszabadulással jár. A Pyribedil átlagosan kötődik a plazmafehérjékhez (a kötetlen frakció 20–30%). Ezért a Pronoran és más gyógyszerek közötti gyógyszerkölcsönhatás elhanyagolható.

A hatóanyag plazmaeliminációja két fázisra oszlik, a második lassabb, és segít a pyribedil szintjének a vérplazmában több mint 24 órán át tartó stabil megőrzésében..

A kombinált farmakokinetikai elemzés kimutatta, hogy a pyribedil felezési ideje az infúzió alatt 12 óra, és nem függ a betegnek felírt adagtól..

A Pronoran aktív alkotóeleme nagymértékben metabolizálódik a májban és főleg a vesén keresztül ürül: az felszívódott pyribedil 75% -a metabolitok formájában ürül a vizelettel..

Felhasználási javallatok

  • Parkinson-kór (különösen remegéssel járó formákban) (önálló gyógyszerként vagy a komplex kezelés részeként (levodopával kombinálva) a betegség kezdeti és későbbi szakaszában);
  • Az alsó végtagok artériáinak obliteráló betegségei miatt fellépő időszakos claudikáció kiegészítő tüneti kezelése (II. Szakasz a Fontaine-Lerish osztályozás szerint);
  • Az öregedési folyamat krónikus kognitív károsodásának és szenzor-neurális hiányának kiegészítő tüneti kezelése (ideértve a memória- és figyelemzavarokat);
  • Ischaemiás szemészeti betegségek tüneti kezelése, beleértve a látótér szűkítését, csökkent látásélességet, csökkent színkontrasztot.

Ellenjavallatok

  • Akut miokardiális infarktus;
  • Összeomlás;
  • Fruktóz, galaktóz vagy glükóz intolerancia, szacharóz izomaltáz hiány;
  • Antipszichotikumok egyidejű használata (a klozapin kivételével);
  • Életkor 18 év;
  • A terhesség és a szoptatás időszaka;
  • Túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Használati utasítás Pronoran: módszer és adagolás

Az utasítások szerint a Pronoran-t étkezés után szájon át kell bevenni: egészben kell lenyelni a tablettákat, és inni fél pohár vizet.

Parkinson-kór esetén felírják:

  • Monoterápia: napi 150–250 mg 3 részre osztva; a legnagyobb napi adag használatakor ajánlott reggel 100 mg, délután 100 mg és este 50 mg;
  • Kombinált terápia (levodopával): 50 mg naponta háromszor.

Minden egyéb esetben 50 mg-ot írnak fel naponta egyszer. Bizonyos esetekben a napi adagot napi kétszer 100 - 50 mg-ra lehet növelni.

Az adag kiválasztásakor ajánlott a titrálás - fokozatosan 50 mg-os növelés kéthetente.

Mellékhatások

A mellékhatások elsősorban a piribedil dopaminerg aktivitásával járnak, dózisfüggőek és közepes jellegűek, gyakrabban fordulnak elő a kezelés elején, és a gyógyszer abbahagyása után eltűnnek.

A mellékhatások osztályozása: gyakran (≥1 / 100%),

Pronoran Moszkvában

Gyógyszer neveTermelő országHatóanyag (INN)
Nincs analóg
Gyógyszer neveTermelő országHatóanyag (INN)
Nincs analóg
Gyógyszer neveKiadási formaÁr (kedvezményes)
Vásároljon gyógyszertPronoran eredeti Tabletta p / o 50 mg, 30. szám530.00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalPronoran eredeti tabletta kontroll felszabadítással 50 mg n30496,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalPronoran eredeti 50 mg 30 tabletta562.00 dörzsölje.Vásárlás szállítással
Gyógyszer neveKiadási formaÁr (kedvezményes)
Vásároljon gyógyszertPronoran eredeti Tabletta p / o 50 mg, 30. szám530.00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalPronoran eredeti tabletta kontroll felszabadítással 50 mg n30496,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalPronoran eredeti 50 mg 30 tabletta562.00 dörzsölje.Vásárlás szállítással
  • Előkészületek
  • Pronoran

Használati utasítás

  • Regisztrációs igazolás birtokosa: Les Laboratoires Servier (Franciaország)
  • Termelő: Les Laboratoires Servier Industrie (Franciaország)
  • Képviselet: Laboratories Servier (Franciaország)
Kiadási forma
Szabályozott tabletta. engedje el, fedje le. hüvely, 50 mg: 30 db..

Parkinson-ellenes gyógyszer, dopamin receptor agonista. Behatol az agy véráramába, ahol kötődik az agy dopamin receptoraihoz, nagy affinitást és szelektivitást mutatva a dopamin receptorokhoz, mint például a D 2 és D 3.

A piribedil hatásmechanizmusa meghatározza a gyógyszer fő klinikai tulajdonságait a Parkinson-kór kezelésére mind a betegség kezdeti, mind későbbi szakaszában, valamennyi fő motoros tünetre hatással. A piribedil amellett, hogy a dopamin receptorokra hat, két központi központi idegrendszeri α-adrenerg receptor (α 2A és α 2C típus) antagonistájának aktivitását is mutatja..

A pyribedil mint az a 2 -adrenoreceptorok antagonistája és az agyban lévő dopaminreceptorok agonistája szinergikus hatását számos Parkinson-kórban szenvedő állatmodellben kimutatták: a pyribedil hosszan tartó használata kevésbé kifejezett dyskinesia kialakulásához vezet, mint a levodopa, hasonló hatékonyságú a reverzibilis akineziákkal szemben. egyidejű Parkinson-kór.

Farmakodinámiás emberekben végzett vizsgálatok során a dopaminerg típusú kortikális elektrogenezis gerjesztését mutatták fel mind az ébredés, mind az alvás közben, a klinikai aktivitás megnyilvánulásával a dopamin által szabályozott különféle funkciók vonatkozásában. Ezt a tevékenységet viselkedési vagy pszichometrikus skálán mutatták be. Egészséges önkéntesekben kimutatták, hogy a piribedil javítja a kognitív feladatokhoz kapcsolódó figyelmet és éberséget..

A Pronoran monoterápiában vagy levodopával kombinált hatékonyságát a Parkinson-kór kezelésében három kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban tanulmányozták (2 vizsgálat a placebóval összehasonlítva és 1 vizsgálat a bromokriptinnel összehasonlítva). A vizsgálatokban 1103, 1-3. Stádiumú, Hahn & Jahr skála szerinti beteg vett részt (ezek közül 543 kapott Pronoran ® -ot). Kimutatták, hogy a Pronoran ® napi 150-300 mg adagban hatékonyan képes kezelni az összes motoros tünetet, 30% -kal javítva a Unified Parkinson-féle betegségminősítési skála (UPDRS) III részét (motor), több mint 7 hónapig monoterápiával és 12 hónapig kombinálva levodopa-val. Az „UPDRS II” skálán az „aktivitás a mindennapi életben” rész javulását ugyanazon az értéken értékeltük.

A monoterápiában a pyribedilt kapó levodopa sürgősségi kezelést igénylő betegek statisztikailag szignifikáns aránya (16,6%) kevesebb volt, mint a placebót kapó betegek körében (40,2%)..

A dopaminreceptorok jelenléte az alsó végtagok erekben megmagyarázza a piribedil értágító hatását (növeli a véráramlást az alsó végtagok erekben).

Szívás és elosztás

A Piribedil gyorsan és csaknem teljesen felszívódik a gyomor-bélrendszerből és intenzíven eloszlik.

A vérplazma Cmax-ját a kontrollált hatóanyagleadású tabletta bevétele után 3-6 órával érik el. A plazmafehérjékhez való kötődés átlagos (a kötetlen frakció 20-30%), ezért a gyógyszerkölcsönhatások kockázata más gyógyszerekkel történő együttes használatakor alacsony.

A piribedil nagymértékben metabolizálódik a májban és főleg a vizelettel ürül: az abszorbeált piribedil 75% -a a vesékben metabolitok formájában ürül ki.

A pyribedil plazmaeliminációja kétfázisú, és egy kezdeti fázisból és egy második lassabb fázisból áll, és így a püribedil koncentrációja a vérplazmában több mint 24 órán keresztül fennmarad. A kombinált farmakokinetikai elemzés során kimutatták, hogy a piribilil T1 / 2 -je iv. a bevezetésben átlagosan 12 óra, és nem függ a beadott dózistól.

- kiegészítő tüneti kezelés a krónikus kognitív károsodás és az érzékszervi elégtelenség terén az öregedési folyamatban (ideértve a figyelmi és memóriazavarokat);

- Parkinson-kór monoterápia formájában (túlnyomórészt tremorral járó formákban) vagy a levodopa-val történő kombinált terápia részeként a betegség kezdeti és későbbi szakaszában, különösen a remegést magában foglaló formákban;

- kiegészítő tüneti kezelésként az alsó végtagok artériáinak megsemmisítő betegségei miatt fellépő időszakos claudikációhoz (II. szakasz a Lerish és a Fontaine osztályozás szerint);

- az ischaemiás genezis szemészeti betegségeinek tünetei (ideértve a látásélesség csökkenését, a látótér szűkítését, a színek kontrasztjának csökkenését).

A tablettákat szájon át, étkezés után, rágás nélkül, 1/2 csésze vízzel kell bevenni.

Az összes indikáció szerint (a Parkinson-kór kivételével) a gyógyszert 50 mg (1 tab.) Dózisban kell felírni naponta egyszer. Szükség esetén növelheti az adagot napi 100 mg-ra (napi kétszer 50 mg)..

Parkinson-kór esetén napi 150–250 mg-ot (3-5 tabletta / nap) írnak elő monoterápiában, 3 adagra osztva. Ha szükséges, vegye be a gyógyszert 250 mg-os adagban, ajánlott 2 tablettát venni. 50 mg reggel és 2 tabletta. Napi 50 mg és 1 fül. 50 mg este.

Levodopa készítményekkel kombinálva alkalmazva a napi adag 150 mg (3 tabletta) 3 részre osztva.

Az adag kiválasztásakor annak növekedése esetén ajánlott az adagot titrálni, fokozatosan 1 tab-mal növelve. (50 mg) 2 hetente.

A piribilil használatakor észlelt mellékhatások dózisfüggőek, és főként dopaminerg aktivitásukhoz kapcsolódnak. A mellékhatások mérsékelt, főleg a kezelés elején fordulnak elő, és a gyógyszer abbahagyása után eltűnnek.

A gyógyszer szedésekor az alábbi mellékhatások jelentkezhetnek.

A gyomor-bélrendszerből: gyakran (≥1 / 100, a központi idegrendszerből: gyakran (≥1 / 100, a szív- és érrendszerből): ritkán (≥1 / 1000, allergiás reakciók: a bíborfestékkel szembeni allergiás reakciók kockázata, amely a a drog.

A dopamin-agonistákkal, köztük a pyribedil-del kezelt Parkinson-betegek hajlamosak a szerencsejátékra, fokozott libidót és hiperszexualitást mutattak, obszesszív vásárlási vágyra és kényszeres túladagolásra utaltak..

- akut miokardiális infarktus;

- együttes alkalmazás antipszichotikumokkal (kivéve a klozapint);

- gyermekek és serdülők 18 év alatt (az adatok hiánya miatt);

- Túlérzékenység a pyribedil és / vagy a gyógyszer részét képező segédanyagok iránt.

Mivel a készítmény szacharózt tartalmaz, fruktóz-, glükóz- vagy galaktóz-intoleranciában szenvedő betegek, valamint a szacharóz-izomaltáz hiánya (ritka anyagcsere-zavar) esetén a gyógyszer nem javasolt.

A gyógyszert elsősorban olyan idős betegeknél alkalmazzák, akiknél a terhesség valószínűtlen. Kimutatták, hogy egerekben a pyribedil átjut a placentán, és eloszlik a magzat szerveiben..

Adatok hiánya miatt a gyógyszert nem szabad alkalmazni terhesség és szoptatás ideje alatt.

18 éves kor alatti gyermekek és serdülők ellenjavallt.

Tünetek: hányás (a piribedilnek a kemoreceptor kiváltó zónájára gyakorolt ​​hatása miatt), vérnyomás labilitás (növekedés vagy csökkenés), gastrointestinalis traktus diszfunkció (hányinger, hányás).

Kezelés: gyógyszeres kezelés megszakítása, tüneti kezelés.

A dopaminerg antiparkinson gyógyszerek és az antipszichotikumok kölcsönös antagonizmusa miatt az antipszichotikumokkal (kivéve a klozapint) történő egyidejű alkalmazás ellenjavallt..

Az antipszichotikumok használata által kiváltott extrapiramidális szindrómában szenvedő betegeknek antikolinerg gyógyszereket kell felírni, és dopaminerg antiparkinson gyógyszereket nem szabad felírni (az antipszichotikumok gátolják a dopaminerg receptorokat)..

A dopaminerg Parkinson-ellenes gyógyszerek pszichotikus rendellenességeket okozhatnak vagy súlyosbíthatják azokat. Ha antipszichotikumok felírására van szükség a Parkinson-kórban szenvedő, dopaminerg Parkinson-ellenes gyógyszerekkel kezelt betegeknél, az utóbbi adagját fokozatosan csökkenteni kell, amíg teljes mértékben meg nem szűnnek (a dopaminerg gyógyszerek hirtelen megszüntetése a rosszindulatú antipszichotikus szindróma kialakulásának kockázatával jár)..

Antiemetikus antipszichotikumok: olyan antiemetikus gyógyszereket kell használni, amelyek nem okoznak extrapiramidális tüneteket.

A dopaminerg parkinson-ellenes gyógyszerek és a tetrabenazin közötti kölcsönös antagonizmus miatt ezen gyógyszerek egyidejű használata nem ajánlott..

A pyribedil alkohollal történő egyidejű használata nem ajánlott.

Óvatosan kell eljárni, ha a piribedilt más, nyugtató hatású gyógyszerekkel együtt alkalmazzák..

A gyógyszer receptre kapható.

A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tárolni. Különleges tárolási feltételek nem szükségesek. A felhasználhatósági idő 3 év. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

Néhány betegnél (különösen Parkinson-kórban szenvedő betegeknél) a piribedil szedése közben néha súlyos álmosság jelentkezik, hirtelen elalvásig. Ez a jelenség rendkívül ritka, azonban ennek ellenére figyelmeztetni kell a betegeket, akik autóval vezetnek és / vagy nagy figyelmet igényelnek felszereléseket. Ha ilyen reakciók fordulnak elő, fontolóra kell venni a piribedil adagjának csökkentését vagy az ezzel a gyógyszerrel történő kezelés abbahagyását.

Figyelembe véve a pyribedil-kezelésben részesülő lakosság életkorát, mérlegelni kell az esés kockázatát, amelyet hirtelen elalvás, artériás hipotenzió vagy zavart okozhat.

A betegeket és gyámjaikat figyelmeztetni kell a viselkedési rendellenességek esetleges tüneteire (szerencsejáték-függőség, fokozott libidó és hiperszexualitás, vásárlás rögeszmés vágya és kényszeres túlzás) a gyógyszer használatakor. Ilyen tünetek esetén fontolóra kell venni az adag csökkentését vagy a gyógyszeres kezelés fokozatos leállítását.

A bíbor festék, amely a gyógyszer része, néhány betegnél növeli az allergiás reakció kockázatát.

Befolyás a járművek és a vezérlő mechanizmusok vezetésére

Azoknál a betegeknél, akiknél a pyribedil-kezelés során súlyos álmosság és / vagy hirtelen elalvás lép fel, tartózkodniuk kell a nagy figyelmet igénylő járművek és felszerelések vezetéséről, amíg ezek a reakciók el nem tűnnek..

Használati utasítás Pronoran és gyógyszer-áttekintések

A Parkinson-kór egy neurológiai természetű gyógyíthatatlan krónikus betegség, mely a dopamin termeléséért felelős neuronok pusztulásának és halálának következménye. Kellemetlen tünetek kísérték remegés formájában, a mozgások összehangolt koordinációja, amely jelentősen rontja az emberi élet minőségét.

Annak ellenére, hogy a betegséget nem gyógyítják meg teljesen, számos olyan gyógyszer létezik, amelyek jelentősen lelassítják a neuronok degeneratív folyamatait és csökkentik a Parkinson-kór tüneteinek erejét. Ezek közé a gyógyszerekbe tartozik a Pronoran, amely a használati utasítás szerint számos negatív következményt okozhat, ezért csak felnőtteknek használják.

Általános információk a gyógyszerről

A Pronoran egy hosszú hatású gyógyszer, amelyet a Parkinson-kór tüneti kezelésére szántak. Szigorúan vényköteles.

INN gyógyszercsoport, hatálya

A Pronoran (INN - Piribedil) egy francia gyógyszer, amely lelassítja a természetes dopamin előállításáért felelős idegsejtek pusztulását a szervezetben. A gyógyszer dopamin agonistaként hat, ezért széles körben alkalmazzák a Parkinson-kór kezelésében a betegség motoros tüneteinek enyhítésére. Az antiparkinson gyógyszerek farmakológiai csoportjába tartozik.

Kiadási forma és gyógyszerárak, Oroszországban átlagosan

A Pronoran-t egy adagolási formában állítják elő - kétrétegű, hosszantartó, kerek tabletta, vörös héjjal bevonva. Mint a képen látható, a Pronoran piros kartondobozban kerül forgalomba, egyenként 30 tabletta.

A Pronoran ára kizárólag az eladási helytől függ, és legfeljebb 100 rubelt különbözhet.

VárosKöltség, dörzsölje.
Moszkva554
Szentpétervár545
Krasnodar445
Novosibirsk565
Jekatyerinburg460

Összetétel és farmakológiai tulajdonságok

A gyógyszert pyribedil, egy dopaminerg antagonista alapján fejlesztették ki (a gyógyszer 1 tabletta 50 mg hatóanyagot tartalmaz). Magnézium, talkum, povidon, szacharóz, fehér viasz, titán-dioxid, poliszorbát, nátrium-hidrogén-karbonát és vörösfesték a gyógyszer segédkomponensei.

A dopamin receptorokhoz kötődő piribil stimulálja a termelődést az agysejtekben. Az anyag antagonista hatást gyakorol az adrenerg receptorokra is, aktiválva azokat a funkciókat, amelyeket a dopamin irányít mind az ébrenlétkor, mind a beteg alvásakor.

A femorális erekben a dopamin receptorok jelenléte miatt a pyribedil javítja a perifériás vérkeringést. A dopamin neuroreceptorokra kifejtett hatás miatt a gyógyszer hozzájárul a Parkinson-tünetek gyakoriságának és súlyosságának csökkentéséhez, javítva a beteg motoros funkcióit.

A gyógyszert a gyomor-bél traktusból történő gyors és teljes felszívódás, valamint a megnövekedett eloszlás az összes szövetben és testfolyadékban jellemzi. A pyribedil jelentős része érintkezik a vérfehérjékkel. Az anyag felezési ideje nem függ a gyógyszer adagjától és átlagosan 12 órát vesz igénybe. Emiatt 24 órán át megfigyelhető az aktív komponens vérkoncentrációja. A pyribedil a májban alkotóelemekre bomlik, amelyek 75% -a kiválasztódik a vizelettel.

Javallatok és ellenjavallatok

A felhasználási javallatok szerint a gyógyszert Parkinson-kór monoterápiájában vagy Levodopa-val kombinálva írják fel a patológia kezelésének korai szakaszában.

A Pronoran elfogadása tilos:

  • allergia a gyógyszer összetevőire;
  • kórtörténetében kardiogén sokk;
  • akut miokardiális infarktus.

Egyidejű vese- és májbetegségben szenvedő betegek számára a gyógyszert rendkívül óvatosan kell felírni. A dopamin-agonisták specifikus hajlamok és szokások kialakulását okozhatják ellenőrizetlen étvágy, hiperszexualitás, szerencsejáték-hajlam és egyéb kiütések formájában. A gyógyszer erről a tulajdonságáról nemcsak a beteg, hanem a rokonai vagy az őt gondozó emberek is beszámolnak.

A várandós állatokon végzett vizsgálatok alapján a pyribedil könnyen behatol a placentán, és bejut a magzat véráramába, elosztva a testén. Mivel nem állnak rendelkezésre adatok a gyógyszernek a magzatra és újszülöttre gyakorolt ​​hatásáról, a gyógyszer nem ajánlott terhesség és szoptatás ideje alatt. A gyógyszernek a gyermekek testére gyakorolt ​​hatásának biztonságosságát nem igazolták. Ezt a gyógyszert 18 éves kor alatti gyermekek számára tilos használni.

A gyógyszer éles visszautasításával megvonási szindróma alakul ki, amely nemcsak visszatér, hanem fokozza a betegség fő motoros tüneteit is.

Ezen állapot elkerülése érdekében a Pronoran-t lassan, az adagolás fokozatos csökkentésével kell megsemmisíteni.

Használati útmutató

A használati utasítás szerint a Pronoran-t szájon át kell bevenni, étkezés után. A tablettákat egészben kell lenyelni, és vízzel mossuk le. Az adagolási formát nem darálásra és rágásra tervezték.

Adagolás

A gyógyszer fenntartó terápiás dózisát fokozatosan úgy választják meg, hogy a napi adagot 1 tablettával növelik az alkalmazás három napján. A gyógyszer átlagos napi dózisa monoterápiával ritkán haladja meg a 250 mg-ot, és általában 3 adagra osztható. A Levodopa-val párhuzamosan a Pronoran adagja 150 mg (napi háromszor 1 tabletta).

A gyógyszer alacsony kezdő adagja segít csökkenteni a szokások és hajlamossági rendellenességek esélyét. A gyógyszeres kezelést fokozatosan kell befejezni, legfeljebb 1 tablettával, legfeljebb háromhavonta egyszer csökkentve az adagot. Még nem kívánt mellékhatások esetén sem ajánlott a Pronoran leállítása..

A gyógyszeres kezelés első szakaszában érdemes ellenőrizni a vérnyomás szintjét az ortosztatikus hipotenzió kialakulásának elkerülése érdekében. A Pronoran-kezelésben részesülő személyeknek tartózkodniuk kell a vezetéstől vagy olyan egyéb munkától, amely fokozott figyelmet igényel, mivel olyan esetekről számoltak be, amikor a gyógyszer szedése közben hirtelen elalszik..

Lehetséges mellékhatások és túladagolás

A gyógyszer fő hatása az agysejtek sejtjeire irányul, emiatt a gyógyszer gyakran a psziché és az idegrendszer káros reakcióit okozza, más szerveket és rendszereket is érintve.

A leggyakoribb mellékhatások a következők:

  • tudatzavar;
  • vegyes típusú hallucinációk;
  • agresszivitás;
  • delírium;
  • szédülés;
  • álmosság, hirtelen elalvásig;
  • eszméletvesztés;
  • alacsony vérnyomás;
  • hányinger;
  • hányás.

A mellékhatások megjelenése nem mindig indokolja a gyógyszer megtagadását, a gyógyszer adagjának csökkentése általában csökkenti a komplikációk erejét és gyakoriságát. A gyógyszer túladagolása szinte lehetetlen, mivel a test rendszerint reagál a nagy Pronoran adagra hányással, ezáltal csökkentve a gyógyszer koncentrációját.

A mérgezés ritka eseteiben a következő tünetek figyelhetők meg:

  1. A vérnyomás instabilitása (valószínűleg mind az artériás hipertónia, mind a hipotenzió kialakulása).
  2. Hányinger és hányás.
  3. Hasi fájdalom.

A Pronoran túladagolásának kezelése kizárólag tüneti kezelést foglal magában.

A Pronoran analógjai

Az analógoknak számos fajtája létezik: némelyik hasonló szerkezetű, mások az általános farmakológiai csoporthoz tartoznak, de eltérnek a hatásmechanizmusban, a javallatok listájában és az ellenjavallatokban:

  1. Prono-rot - a hazai termelés teljes szerkezeti analógja. Kapható sárga tabletta formájában, filmbevonattal. Kartoncsomagolásban, egyenként 30 darab, vagy doboz polietilén-tereftalát. Egy tégely 10,20, 30, 50 vagy 100 tablettát tartalmazhat. Nem tartalmaz vörösfestéket, ami csökkenti az allergiás reakciók lehetőségét. Ez a legközelebbi gyógyszer a Pronoran-hoz.
  2. A Mirapex egy német hosszú hatású gyógyszer a parkinsonizmusra. Kapható tabletta formájában, amely 0,375, 0,75 vagy 1,5 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrátot tartalmaz. A farmakológiai szerek dopaminerg osztályába tartozik.
  3. Xolepral - tabletta Parkinson-kór tüneti kezelésére. A Xolepral hatásának alapja a pramipexol anyag. Egy tabletta 0,175 mg vagy 0,75 mg hatóanyagot tartalmaz. A pramipexol, akárcsak a piribil, dopamin agonistaként hat. Indiában készült.
  4. A Miraxol olyan gyógyszer, amely aktiválja a dopamin képződését az idegsejtekre hatással. Ezt a gyógyszert Ukrajnában gyártják, ovális, fehér tabletta formájában kapható címkével. A Miraxol alapja a pramipexol, 0,7 vagy 1 mg mennyiségben egy tablettában. Az egyik csomag Miraxol 30 tablettát tartalmaz.

A Pronoran egyéb analógjai a pramipexol anyag alapján:

  1. A pramipexol-3n Ukrajna.
  2. Medopexol. Görögország.
  3. Motopram. Izland.
  4. Oprimea. Szlovénia.
  5. Pramdex. Spanyolország / Izrael.
  6. Pramimak. India.
  7. Pramitrol. India.
  8. Ramipex. India.
  9. Parkizole. India.
  10. Parkinexol. A Szlovák Köztársaság.
  11. Parkin. pulyka.
  12. Medopexol. Görögország / Ciprus

A listán szereplő hasonló gyógyszereknek nemcsak közös fő alkotóeleme van, hanem a hatásmechanizmusa, a javallatok és az ellenjavallatok felsorolása is..